Neusdruppels xylometazoline
DA Neusdruppels Xylometazoline HCl 1,0 mg/ml, neusdruppels, oplossing
Geneesmiddel RVG 105480 UAD
Claims
Dit middel zorgt voor een snelle en langdurige verlichting van neusverstoppingen. Het vermindert de zwelling van slijmvliezen in de neus en helpt zodoende de neusdoorgang vrij te houden, waardoor u gemakkelijker kunt ademhalen. De werking van dit middel begint binnen een paar minuten en houdt enkele uren aan.
DA Neusdruppels Xylometazoline HCl 1,0 mg/ml is bestemd voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Dit middel is niet geschikt voor kinderen onder 12 jaar. Voor kinderen van 2 tot 12 is er een andere sterkte beschikbaar.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt
U gebruikt DA Neusdruppels Xylometazoline HCl wanneer u last heeft van een verstopte neus.
Niet gebruiken bij
• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit middel.
Wanneer u kort geleden een neusoperatie heeft ondergaan, raadpleeg dan eerst uw arts alvorens dit
middel te gebruiken.
• Bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Vertel uw arts of apotheker als bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing zijn, aangezien dit
middel dan niet geschikt is voor u.
Extra voorzichtig bij
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt indien u lijdt aan een van de volgende aandoeningen:
• Hoge bloeddruk
• Hart- en vaatziekten (bijvoorbeeld verlengd QT-syndroom)
• Schildklierziekte
• Diabetes
• Vergroting van de prostaat
• Gezwel van het bijniermerg
• Nauwehoekglaucoom
Als dit voor u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker alvorens dit middel te gebruiken.
Zoals bij andere soortgelijke middelen kan dit middel bij daarvoor gevoelige personen slaapstoornissen,
duizeligheid en beverigheid veroorzaken. Raadpleeg uw arts als dergelijke verschijnselen erg hinderlijk
worden.
Zoals met andere middelen die zwelling van het neusslijmvlies doen verminderen, mag dit middel niet
langer dan één week aan een stuk door gebruikt worden. Langdurig of overmatig gebruik kan ‘rebound’
verstopping veroorzaken (rebound: het terugkeren van de verschijnselen van de aandoening in versterkte
mate). Wanneer er na een week geen verbetering optreedt, neem dan contact op met uw arts.
Contact met ogen en mond vermijden.
U mag de aanbevolen dosis, vooral bij kinderen en ouderen, niet overschrijden.
Inname ander geneesmiddel
Gebruikt u naast dit geneesmiddel nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Wanneer u middelen tegen depressiviteit gebruikt, kunnen de effecten van DA Neusdruppels Xylometazoline HCl versterkt worden.
Er bestaat een kans op een gewijzigde werking van bètablokkers (middel tegen hoge bloeddruk, bepaalde hartklachten en verhoogde oogdruk).
Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Gebruik dit geneesmiddel enkel als uw arts beslist heeft dat u dit veilig kan doen.
Zwangerschap:
Raadpleeg uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt wanneer u zwanger bent. Gebruik dit geneesmiddel enkel als uw arts bepaald heeft dat u dat veilig kan doen.
Borstvoeding:
Het is niet bekend of xylometazoline wordt uitgescheiden in de moedermelk. Een risico voor het zogende kind kan niet worden uitgesloten. Men moet beslissen om de borstvoeding te onderbreken dan wel om af te zien van de xylometazoline therapie met in acht name van de voordelen van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de therapie voor u.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Inname bij rijvaardigheid en reactievermogen
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van dit product op het vermogen om te rijden en machines te bedienen. Het is echter onwaarschijnlijk dat dit middel hierop enig effect zou hebben.
Samenstelling
Werkzame stoffen: DA Neusdruppels Xylometazoline HCl 1,0 mg/ml, neusdruppels, oplossing bevat per ml 1 mg
xylometazolinehydrochloride.
Hulpstoffen: benzalkoniumchloride, dinatriumedetaat, natriumdiwaterstoffosfaat, dinatriumfosfaat, natriumchloride en gezuiverd water
Dosering
Gebruik dit middel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
DA Neusdruppels Xylometazoline HCl 1,0 mg/ml mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 12
jaar.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
2 tot 4 druppels in elk neusgat, 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen dient er een tussentijd van 8 tot 10
uur te zitten. Niet meer dan 3 toedieningen per neusgat per dag.
Aanwijzing voor gebruik
1. Snuit de neus.
2. Voor gebruik, oefen eens met de pipet om een goede controle over de dosis te ontwikkelen.
3. Kantel het hoofd naar achter – tot zover het comfortabel blijft – of, indien liggend in een bed, laat het hoofd over de rand hangen.
4. Dien in elk neusgat de druppels toe zonder dat de pipet de neus aanraakt. Houd het hoofd een korte tijd gekanteld zodat de druppels zich kunnen verspreiden in de neus.
5. Als de druppels niet in de neus zijn terechtgekomen, dien deze dan opnieuw toe.
6. Als een kleine hoeveelheid van de druppel toch in de neus terechtkomt, dien dan geen druppel meer toe.
7. Herhaal deze werkwijze bij het andere neusgat.
8. Maak de pipet schoon en laat deze drogen alvorens deze terug in het flesje te plaatsen.
Om een mogelijke verspreiding van de infectie te voorkomen, mag het flesje slechts bij 1 persoon gebruikt worden
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Bijwerkingen kunnen in de volgende frequenties voorkomen:
Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers
Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
Onbekend: op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld
STOP met de toediening van dit middel en zoek onmiddellijk medische hulp als u of uw kind één van de
volgende symptomen krijgt, aangezien dit tekenen kunnen zijn van een allergische reactie:
• Moeilijkheden met ademhalen en slikken
• Opzwellen van het gezicht, de lippen, de tong of de keel
• Ernstige jeuk, gepaard gaande met rode huiduitslag en bulten (netelroos)
Vaak:
Zenuwstelselaandoeningen
Hoofdpijn
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Droge neus of nasaal ongemak
Maagdarmstelselaandoeningen
Misselijkheid
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Brandend gevoel
Soms:
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Neusbloeding
Zeer zelden:
Immuunsysteemaandoeningen
Overgevoeligheidsreacties (opzwelling van de huid en/of slijmvliezen bijvoorbeeld van keel of tong,
uitslag, jeuk)
Zenuwstelselaandoeningen
Slapeloosheid, duizeligheid, beverigheid
Oogaandoeningen
Voorbijgaande zichtstoornissen
Hartaandoeningen
Onregelmatige of versnelde hartslag
Bloedvataandoeningen
Verhoogde bloeddruk
Gegevens uit klinische studies en post-marketing gegevens wijzen erop dat xylometazoline in het algemeen goed verdragen wordt bij kinderen ouder dan 2 jaar. De frequentie, type en ernst van bijwerkingen bij kinderen worden verwacht om vergelijkbaar te zijn als bij volwassenen. De meerderheid van de bijwerkingen die werden gemeld bij kinderen hebben zich voorgedaan na overdosering van xylometazoline.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Bewaaradvies
Bewaren beneden 25 °C.
Wanneer de flacon eenmaal geopend is, mag deze niet langer dan 1 maand gebruikt worden.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na “Niet te gebruiken na” of “Exp”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht
Overige informatie
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u per ongeluk te veel van dit geneesmiddel heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Wanneer u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel zullen zich geen bijzonderheden voordoen.
Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
Nederlandse Drogisterij Service B.V.
Benjamin Franklinstraat 2
8013 NC Zwolle